BRENTUXIMAB VEDOTIN (Adcetris®)

Indicación aprobada:
1.- Tratamiento de pacientes adultos con Linfoma de Hodgkin CD30+ recurrente o refractario que hayan recibido previamente trasplante autólogo de células madre o hayan recibido previamente al menos dos tratamientos cuando el trasplante autólogo de células madre o la quimioterapia con varios medicamentos no son una opción.
2.- Además, ha sido aprobado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma anaplásico de células grandes (LACG) sistémico recurrente o refractario.

El principio activo es brentuximab vedotin, un anticuerpo monoclonal conjugado que transporta un antineoplásico que produce la muerte celular por apoptosis selectivamente en células tumorales que expresan CD30+.
En ensayos clínicos brentuximab vedotin ha mostrado actividad antitumoral en la población de estudio con Linfoma de Hodgkin CD30+ y en los pacientes con linfoma anaplásico de células grandes (LACG) sistémico, así como en los pacientes con linfoma de Hodgkin refractario o recurrente que no son elegibles para quimioterapia con varios medicamentos o para trasplante autólogo de células madre. Asimismo, ha mostrado controlar la enfermedad, con desaparición de síntomas B, y permite el uso de otras opciones de tratamientos con finalidad curativa.

La dosis recomendada es de 1,8 mg por kilogramo de peso administrados en perfusión intravenosa durante 30 minutos cada tres semanas. Los pacientes deben estar en observación durante y después de la perfusión para controlar la aparición de algunos efectos adversos. El tratamiento debe continuar a no ser que la enfermedad empeore o se produzcan efectos adversos graves. Los pacientes cuya enfermedad mejora o permanece estable pueden recibir tratamiento durante un año como máximo.

Las reacciones adversas observadas con más frecuencia durante el desarrollo clínico fueron: neuropatía periférica, fatiga, náuseas, diarrea, neutropenia, vómitos, fiebre e infecciones del tracto respiratorio superior.

Bibliografía


Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de la European Medicines Agency.
En: http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002455/WC500135004.pdf (Accedido el 01-01-2013)

Ficha técnica. En: http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002455/WC500135055.pdf