La Red Europea de Mieloma (European Myeloma Network), dentro del proyecto HARMONY, recopiló datos individuales de 10 843 pacientes con NDMM inscritos en 16 ensayos clínicos. Se desarrolló y validó un sistema de puntuación aditivo basado en características principales que predicen la supervivencia libre de progresión (PFS) y la supervivencia global (OS).
Se asignó un valor a cada característica de riesgo según su impacto en la SG (supervivencia global):
- ISS-III: 1,5 puntos,
- ISS-II: 1 punto,
- del(17p): 1 punto,
- t(4;14): 1 punto,
- LDH elevada: 1punto
- 1q+: 0,5 puntos).
Los pacientes fueron estratificados en cuatro grupos de riesgo según la puntuación total aditiva:
- bajo: [R2-ISS]-I, 19,2%, (0 puntos),
- bajo-intermedio: [R2-ISS]-II, 30,8%, (0,5-1 puntos),
- intermedio-alto: [R2-ISS]-III, 41,2%, (1,5-2,5 puntos),
- alto: [R2-ISS]-IV, 8,8%, (3-5 puntos).
La mediana de SG no se alcanzó versus 109,2 versus 68,5 versus 37,9 meses, y la mediana de SLP fue de 68 versus 45,5 versus 30,2 versus 19,9 meses, respectivamente.
Bibliografía
D’Agostino M, Cairns DA, Lahuerta JJ, Wester R, Bertsch U, Waage A, Zamagni E, Mateos MV, Dall’Olio D, van de Donk NWCJ, Jackson G, Rocchi S, Salwender H, Bladé Creixenti J, van der Holt B, Castellani G, Bonello F, Capra A, Mai EK, Dürig J, Gay F, Zweegman S, Cavo M, Kaiser MF, Goldschmidt H, Hernández Rivas JM, Larocca A, Cook G, San-Miguel JF, Boccadoro M, Sonneveld P. Second Revision of the International Staging System (R2-ISS) for Overall Survival in Multiple Myeloma: A European Myeloma Network (EMN) Report Within the HARMONY Project. J Clin Oncol. 2022 Oct 10;40(29):3406-3418. doi: 10.1200/JCO.21.02614. Epub 2022 May 23. Erratum in: J Clin Oncol. 2022 Dec 1;40(34):4032. PMID: 35605179.