El 5 de agosto de 2013, la Agencia Europea del Medicamento (European Medicines Agency, EMA) ha dado su autorización para el uso de POMALIDOMIDA (Imnovid®).

Pomalidomida es el tercer fármaco en una clase de agentes inmunomoduladores que incluye lenalidomida y talidomida.

Pomalidomida en combinación con dexametasona está indicado en el tratamiento de los pacientes adultos con mieloma múltiple resistente al tratamiento o recidivante que hayan recibido al menos dos tratamientos previos, incluyendo lenalidomida y bortezomib, y que hayan experimentado una progresión de la enfermedad en el último tratamiento.

La decisión de la Comisión Europea está basada en los resultados del ensayo MM-003 (MM-003: A phase III, multicenter, randomized, open-label study of pomalidomide (POM) plus low-dose dexamethasone (LoDEX) versus high-dose dexamethasone (HiDEX) in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM).

Para ampliar la información:

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002682/human_med_001669.jsp&mid=WC0b01ac058001d124