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CRITERIOS DE RESPUESTA EN MIELOMA MULTIPLE


Revisado por FJ Capote el 03.08.2010

CRITERIOS DE RESPUESTA EN MIELOMA MULTIPLE (INTERNATIONAL MYELOMA WORKING GROUP)

RESPUESTA COMPLETA RIGUROSA (stringent complete response, sCR)
Cumple criterios de Respuesta Completa (RC) más:
Ratio de cadenas ligeras libres (FLC) normal
Ausencia de células clonales en médula ósea por inmunohistoquímica o inmunofluorescencia

RESPUESTA COMPLETA (complete response, CR)
Inmunofijación negativa en suero y orina y
Desaparición de cualquier plasmocitoma en tejidos blandos y
Número de células plasmáticas en médula ósea ≤ 5%

RESPUESTA PARCIAL MUY BUENA (very good partial response, VGPR)
Componente M detectable en suero y orina por inmunofijación pero no en electroforesis o
Reducción del 90% o mayor del componente monoclonal sérico más un nivel de componente monoclonal en orina < 100 mg/24 horas

RESPUESTA PARCIAL (partial response, PR)
Reducción ≥ 50% del componente monoclonal en suero y reducción del componente monoclonal en orina de de 24 horas ≥ 90% o < 200 mg/24 horas.
Si el componente monoclonal en suero y orina no es medible, d se requiere una disminución ≥ 50% en la diferencia entre los niveles de FLC (antes y después) en sustitución del criterio de componente monoclonal.
Si el componente monoclonal en suero y orina no es medible, y FLC tampoco es medible, se requiere una disminución ≥ 50% de células plasmáticas, si el valor basal fue ≥ 30% en médula ósea, en sustitución del criterio de componente monoclonal.
Además, si existían plasmocitomas, se requiere una reducción ≥ 50% de su tamaño.

ENFERMEDAD ESTABLE (stable disease, SD)
No cumple criterios de respuesta completa, muy buena respuesta parcial, respuesta parcial o enfermedad progresiva

ENFERMEDAD PROGRESIVA (progressive disease, PD)
Requiere uno o más de los siguientes:
Incremento de ≥ 25% del valor basal en
- Componente monoclonal en suero y/o (el incremento absoluto debería ser ≥ 0.5 g/dl)
- Componente monoclonal en orina y/o (el incremento absoluto debería ser ≥ 200 mg/24h
- Sólo en pacientes sin niveles de proteína monoclonal en suero y orina: la diferencia entre el nivel de FLC. El valor absoluto debería ser > 10 mg/dl
- Porcentaje de células plasmáticas de médula ósea: el valor absoluto deberá ser ≥ 10%
- Claro desarrollo de nuevas lesiones óseas o plasmocitomas de tejidos blandos o claro incremento en el tamaño de las lesiones óseas existentes o de los plasmocitomas.
- Desarrollo de hipercalcemia (calcio corregido > 11.5 mg/del ó 2.65 mmol/l) que pueda ser atribuido únicamente a la enfermedad

RECAIDA CLINICA (clinical relapse)
Requiere uno o más de los siguientes:
Los indicadores directos de incremento de la enfermedad y/o disfunción de órganos (CRAB)
1. Desarrollo de nuevos plasmocitomas de tejidos blandos o lesiones óseas.
2. Incremento en el tamaño de plasmocitomas o lesiones óseas, definido como un aumento del 50% (y al menos 1 cm.) medido seriadamente por la suma de productos de los diámetros de la lesión medida.
3. Hipercalcemia (>11.5 mg/dl)(2.65 mmol/l)
4. Descenso de la cifra de hemoglobina de ≥ 2g/dl (1.25 mmol/l)
5. Creatinina sérica de 2 mg/dl o más (177μmol/l o más)

RECAIDA DESDE REMISION COMPLETA (usada sólo si el endpoint estudiado es DFS)
Uno o más de los siguientes:
Reaparición de la proteína monoclonal en orina o suero por inmunofijación o electroforesis.
Desarrollo de ≥ 5% de células plasmáticas en médula ósea
Aparición de cualquier otro signo de progresión

Para la asignación de categorías se requiere el cumplimiento de estos criterios en 2 mediciones consecutivas

Bibliografía

Durie BG, Harousseau JL, Miguel JS, Blade J, Barlogie B, Anderson K, Gertz M, Dimopoulos M, Westin J, Sonneveld P, Ludwig H, Gahrton G, Beksac M, Crowley J, Belch A, Boccadaro M, Turesson I, Joshua D, Vesole D, Kyle R, Alexanian R, Tricot G, Attal M, Merlini G, Powles R, Richardson P, Shimizu K, Tosi P, Morgan G.
International uniform response criteria for multiple myeloma.
Leukemia. 2006 Dec;20(12):2220.
www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez

Última actualización - 03.08.2010


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